质量管理部主管
8000-13000元/月
更新 2025-12-13 11:05:31
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职位详情
执业药师/驻点药师
5-10年
药品质量管理 · 药店
岗位职责:
1.负责药房质量管理体系的建设与日常维护(如GSP规范),拟定质量管理相关制度、流程及执行标准,确保运营符合《药品管理法》等法律法规要求。
2.审核供应商资质(包括生产企业与批发企业)以及药品的合法性文件(如批准文号、检验报告书),严格把控采购环节的质量源头。
3.监督药品在验收、储存、养护及配送过程中的质量管理,重点管控冷链药品温湿度条件,确保仓储环境满足GSP对硬件设施的要求(如区域划分、温湿度监测系统)。
4.管理门店药品陈列规范和销售操作流程(如处方药凭方销售、拆零药品登记管理),定期巡查各门店质量管理制度落实情况。
5.对接药品监督管理部门,配合完成飞行检查、认证审核及相关整改工作,保障企业顺利通过GSP认证及年度监管审查。
6.跟踪药品不良反应(ADR)信息上报与产品召回流程,制定质量应急预案,及时响应并处理客户质量投诉与突发事件。
7.组织开展面向采购、仓储、门店等岗位员工的质量管理法规培训与标准化操作指导,强化全员质量责任意识。
8.统筹管理质量体系相关文档(如标准操作规程、记录表单)的起草、归档与动态更新,确保各项操作可追溯(如采购台账、验收凭证)。
9.定期实施内部质量审计,识别流程缺陷与违规风险点,推动整改方案执行,持续完善质量管理体系运行效能。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、中药学、制药工程等相关专业背景,掌握药品质量管理相关法规及GSP实施细则。
2.持有执业药师资格证书,具备5年以上医药零售行业质量管理岗位工作经验。
3.精通GSP管理规范及药品流通过程中的关键质控节点,能够独立构建并推行企业质量管理体系。
具备较强的质量风险预判与应对能力,了解药监检查程序及整改标准,有实际应对合规事件的案例经验。
4.具备良好的跨部门协作能力(涵盖采购、运营、门店等),能有效协调各方资源落实质量控制措施,具有团队管理与培训组织经验。
5.熟悉《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等政策法规,掌握质管类信息系统(如ERP系统中的质量模块)操作,具备基础药品检验知识。
1.负责药房质量管理体系的建设与日常维护(如GSP规范),拟定质量管理相关制度、流程及执行标准,确保运营符合《药品管理法》等法律法规要求。
2.审核供应商资质(包括生产企业与批发企业)以及药品的合法性文件(如批准文号、检验报告书),严格把控采购环节的质量源头。
3.监督药品在验收、储存、养护及配送过程中的质量管理,重点管控冷链药品温湿度条件,确保仓储环境满足GSP对硬件设施的要求(如区域划分、温湿度监测系统)。
4.管理门店药品陈列规范和销售操作流程(如处方药凭方销售、拆零药品登记管理),定期巡查各门店质量管理制度落实情况。
5.对接药品监督管理部门,配合完成飞行检查、认证审核及相关整改工作,保障企业顺利通过GSP认证及年度监管审查。
6.跟踪药品不良反应(ADR)信息上报与产品召回流程,制定质量应急预案,及时响应并处理客户质量投诉与突发事件。
7.组织开展面向采购、仓储、门店等岗位员工的质量管理法规培训与标准化操作指导,强化全员质量责任意识。
8.统筹管理质量体系相关文档(如标准操作规程、记录表单)的起草、归档与动态更新,确保各项操作可追溯(如采购台账、验收凭证)。
9.定期实施内部质量审计,识别流程缺陷与违规风险点,推动整改方案执行,持续完善质量管理体系运行效能。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、中药学、制药工程等相关专业背景,掌握药品质量管理相关法规及GSP实施细则。
2.持有执业药师资格证书,具备5年以上医药零售行业质量管理岗位工作经验。
3.精通GSP管理规范及药品流通过程中的关键质控节点,能够独立构建并推行企业质量管理体系。
具备较强的质量风险预判与应对能力,了解药监检查程序及整改标准,有实际应对合规事件的案例经验。
4.具备良好的跨部门协作能力(涵盖采购、运营、门店等),能有效协调各方资源落实质量控制措施,具有团队管理与培训组织经验。
5.熟悉《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等政策法规,掌握质管类信息系统(如ERP系统中的质量模块)操作,具备基础药品检验知识。
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