在GCP/ICH-GCP及相关药品监管法规的指导下，CRC协助研究机构开展临床试验相关事务，保障临床研究项目执行的质量与进度。

1．参与临床试验启动前的各项筹备工作。
2．协助研究者完成受试者知情同意书的签署流程。
3．受试者管理：配合研究者进行受试者的筛选、入组及随访等相关支持工作。
4．药物管理：协助完成试验药物的接收、储存、分发、回收、清点与归还，并规范填写相关记录。
5．标本管理：负责样本的处理、保存及运输（不涉及直接接触受试者的操作，如采样、注射等）。
6．研究物资与研究用品的日常管理。
7．CRF数据录入及协助处理非医学判断类的质疑（query）回复。
8．配合监查、稽查以及监管机构的现场核查工作。
9．协助研究者完成临床研究所需的其他辅助性工作。